重磅里程碑！新斗生物 DGPR1008注射液 Ⅱ 期临床试验圆满收官！
新斗生物科技（苏州）有限公司（简称“新斗生物”）宣布，其自主研发、拥有独立知识产权的近红外肿瘤靶向荧光造影剂DGPR1008注射液Ⅱ期临床试验在国内泌尿外科顶尖权威三甲医院——中国人民解放军总医院第一医学中心、上海交通大学医学院附属仁济医院、青岛大学附属医院完美收官。三家机构均为国内泌尿外科领域标杆，引领国内泌尿系肿瘤诊疗、微创外科、精准影像诊断前沿技术，雄厚的专科临床平台、丰富的肿瘤临床试验经验，为本项目顺利推进提供了专业支持。
本次Ⅱ期临床研究圆满完成入组是DGPR1008注射液研发历程中的重大里程碑，标志着该产品的临床研发迈入全新阶段，为后续Ⅲ期临床研究的全面启动奠定了坚实基础。
本次Ⅱ期临床试验旨在评估DGPR1008注射液在前列腺癌患者中的安全性及术中成像的有效性。项目推进期间，各研究中心研究者团队高度重视、严谨执行，每一个数据的产生、每一份病例的记录，都严格遵循 GCP 规范与试验方案，全力保障受试者权益与研究数据质量。得益于多位专家教授的悉心把关与全力支持，研究团队一路披荆斩棘、稳步推进，以严谨的专业态度与强劲的执行力，顺利达成全部患者入组的既定目标。
综合多中心临床试验数据显示，DGPR1008注射液在前列腺根治术中，近红外荧光成像下检测前列腺癌组织的综合平均敏感性约为91.13%，特异性达94.60%，与临床“金标准”——组织病理学检测报告的一致性达92.64%！可精准识别前列腺癌病灶，区分肿瘤与正常组织，成像结果与病理匹配度高，临床表现优异。
作为公司在前列腺癌领域的核心在研产品，DGPR1008注射液凭借对前列腺癌优异的靶向性及术中精准成像在前期研究中展现出了良好的应用潜力。本次Ⅱ期入组圆满收官，不仅验证了产品临床开发路径的可行性，更进一步印证了公司在临床研究领域的执行力与体系化能力。后续，公司将持续推进Ⅱ期临床数据整理与统计分析工作，稳步开展Ⅲ期临床研究的筹备与启动，全力加速产品研发进程，力争早日将这款创新药带给广大的前列腺癌症患者！
从首例入组到全部入组收官，每一步前行，都源于信任与坚守。感谢所有研究者的专业付出，感谢所有受试者及家属的信任与支持，感谢每一位项目参与者的日夜耕耘。新药研发，道阻且长，行则将至。Ⅱ期入组的圆满收官，也是新斗生物坚守“点亮肿瘤，精准手术”研发目标的生动实践。今后将继续稳步推进后续临床研究，早日让创新成果惠及更多患者。
更多临床进展，敬请持续关注。
