2025年第45届国际泌尿外科学会年会(SIU 2025)于苏格兰爱丁堡召开，会议聚焦全球泌尿外科领域的最新研究进展与技术成果。期间，新斗生物首次披露其自主研发的前列腺癌靶向荧光造影剂药物DGPR1008的临床研究试验结果。
报告内容
来自苏州大学附属第四医院（苏州市独墅湖医院）泌尿外科教授在大会中口头报告，分享了DGPR1008的重要研究成果。
试验入组了14位Gleason评分≥7的前列腺癌患者，未观测到与DGPR1008注射相关的AEs事件发生，充分显示DGPR1008良好的安全性及耐受性。术中荧光成像时，DGPR1008可精确显示肿瘤组织的边界，最优剂量组，在体内和体外对肿瘤显影的敏感性可达90%和100%。
值得一提的是，使用DGPR1008帮助研究者发现，某位受试者一处位于直肠表面的转移病灶，该转移灶在术前影像并未检测出，术中荧光成像清晰的显示了肿瘤位置，研究者决定将其切除并单独送检，送检病理结果与荧光判定一致，呈肿瘤阳性。上述重要结果引起在场专家的高度重视。
来自青岛大学附属医院的研究者分享了DGPR1008在该医院临床试验的结果。
在该院进行的I期临床试验，入组了32例健康受试者，未观测到与DGPR1008注射相关的AEs事件发生，再次论证了DGPR1008的安全性及耐受性非常良好。
IIa期临床试验，入组了24例前列腺癌患者，DGPR1008可在术中精确显示肿瘤组织的边界并指导切缘，其中19位患者有额外切除组织，对于切缘显影的敏感性为74.51%，特异性为97.44%，对阳性淋巴结显影的敏感性为100%，提高了前列腺癌手术的精准度，并避免了过度清扫淋巴结可能引起的淋巴水肿等不良反应。以上结果获得在场专家的高度认可。
DGPR1008令人振奋的临床研究结果具有重要的临床价值，为前列腺癌患者能够拥有更好的术后生存质量带来了希望。DGPR1008同时也在为进入III期临床试验做相关准备。
关于前列腺癌
前列腺癌是发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，是男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤。根据2020年WHO全球癌症统计报告显示,中国前列腺癌发病率和死亡率在各种恶性肿瘤中分别位居第四和第九，且前列腺癌发病率和死亡率正迅速增高。国家癌症中心全国癌症报告中表明，2022年前列腺癌的发病率为18.61/10万人次，复发率高达40%-50%，其中很大一部分为切缘阳性或/和转移淋巴结所致。
关于新斗生物
新斗生物成立于2021年2月，是一家专注于肿瘤靶向荧光造影剂及其相关领域产品研发和产业化的创新生物技术公司。公司自成立以来，一直致力于为医生提供肿瘤可视化所需的工具，以“点亮肿瘤，精准手术”为目标，帮助外科医生实现更完整的手术切除，帮助肿瘤患者改善生存质量。新斗生物拥有全球领先的RT-TFC™技术平台，利用小分子荧光偶联技术构建多癌种产品组合，实现手术中肿瘤实时可视化，达到“超精准超微创”，重塑肿瘤手术新标准。
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